功能性食品申报

保健(功能性)食品审批程序2产保健食品的注册申请与审批程序1申请者按照保健食品注册管理办法试行营养素补充剂申报与评审规定试行真菌类保健食品申报与评审规定试行益生菌类保,三功能性食品调节人体机能的作用1增强免疫力；2延缓衰老；3辅助降血脂；4辅助降血糖；5抗氧化；6辅助改善记忆7缓解视疲劳；8促进排铅；9清咽；10辅助降血压；11,保健食品和功能性食品面临完全不同的行业监管保健食品–管理模式备案类产。希望《功能性食品申报》一文对您能有所帮助！

我国功能性食品的生产审批部门

新《办法》将于2022年7月1日实施，2005年4月30日公布的《保健食品注册管理办法（试行）》（以下简称原《办法》）（原国家食品药品监督管理局令第19号）同时废止。新《办法》对保健食品的注册有哪些重要变化？食品伙伴网信息服务中心现就有关问题解读如下：
第1变
产品保健功能声称的调整：
原《办法》允许产品的保健功能声称不在公布的目录范围内，“拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告”。
新《办法》要求“产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录（第十条）”。
第2变
保健食品注册申请受理部门的调整：
原《办法》规定“省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查”。
新《办法》规定“国家食品药品监督管理总局行政受理机构负责受理保健食品注册”。
第3变
明确需要注册的保健食品类别：
原《办法》规定申报相关功能的保健食品都需要按照相关流程进行注册。
新《办法》则明确了备案和注册相结合，只是针对“对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品实行注册管理”。（《食品安全法》第七十五条规定：“保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录由总局会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布”）
第4变
保健食品的注册程序的调整：
新《办法》规定，保健食品注册申请以受理为注册审批起点，将生产现场核查和复核检验调整至技术审评环节，并对审评内容、审评程序、总体时限和判定依据等提出具体严格的限定和要求。技术审评按申请材料核查、现场核查、动态抽样、复核检验等程序开展，任一环节不符合要求，审评机构均可终止审评，提出不予注册建议。
第5变
对注册保健食品样品生产条件的要求：
原《办法》要求“注册保健食品所需的样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求”。
新《办法》则要求“查验机构按照申请材料中的产品研发报告、配方、生产工艺等技术要求进行现场核查”，没有对生产条件的具体要求，新发布的《食品生产许可管理办法》则增加了保健食品类别，也就是说保健食品生产要符合新的《食品生产许可管理办法》。

功能性食品申报流程审批时间

什么是功能性食品
？可以参考以下内容，其概念就比较清楚了。
功能性食品（Functional food）是指具有特定营养保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节肌体功能，不以治疗为目的的食品。
传统意义上的功能性食品，——具有特定营养保健功能，适宜于特定人群食用，具有调节肌体功能，且不以治疗为目的。从法律法规上说，其必须符合四点要求：
无毒、无害，符合应有的营养要求；
其功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯定的。同时，其功能不能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的要求；
功能性食品是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产的；
它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。
功能性食品可为健康人群预防性地补充营养素，也可为生理功能异常人群促进康复进程。其与药品的主要区别在于：安全要求更高；无需处方，可自由摄取；无法替代药品的治疗作用。
广义上的「功能性食品」(functional food)，其实是与「基础性食品」（fundamental food）相对应的，即对日常中式餐饮的补充/优化/替代。
时至今日，当我们谈论「功能性食品」时，范畴往往已扩大至轻食、代餐、补剂、健康零食、新型饮品等各个品类。

功能性食品申报可行性报告

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功能性食品（Functional food）是指具有特定营养保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。功能性食品有时也称为保健品食品。在学术与科研上，叫“功能性食品”更科学些。它的范围包括：增强人体体质（增强免疫能力，激活淋巴系统等）的食品；防止疾病（高血压、糖尿病、冠心病、便秘和肿瘤等）的食品；恢复健康（控制胆固醇、防止血小板凝集、调节造血功能等）的食品；调节身体节律（神经中枢、神经末稍、摄取与吸收功能等）的食品和延缓衰老的食品。