humphrey视野检查主要就是通过检查来确认病情是不是患上了青光眼，是需要按照医嘱进行一系列,1、Humphrey视野计操作指南1检测策略1、阈值检测阈值检测ThresholdTest比阈上值(ScreeningTest)能提供更多诊断信息。专业的SITA程序较传统的测试程序更快速、准确获得结果,先进的视野检查为早期诊断和密切监测这些疾病的发展提供了可能，同时成功的治疗创造了条件。方法步骤1使用。希望《humphrey视野检查视频》一文对您能有所帮助！
Humphrey正常视野图
美国FDA认证的相关立法：
1902-《生物制品管制法》（Biologics Control Act）；
1906-《纯净食品和药品法》(Pure Food and Drug Act)；
1938-《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act)；
1944-《公共保健服务法》(Public Health Service Act)；
1951-《Durham-Humphrey修正案》（Durhan-Humphrey Amendment）；
1962-《Kefauver-Harris药品修正案》（Kefauver-Harris Drug Amendments）；
1966-《正确包装与标识法》（Fair Packaging and Labeling Act）；
1976-《医疗器械修正案》（Medical Device Amendments）；
1987-《处方药上市法》(Prescription Drug Marketing Act)；
1988-《反毒品滥用法》(The Anti-Drug Abuse Act)；
1990-《营养标识和教育法》（Nutrition Labeling And Education Act）；
1992-《处方药使用者费用法》（Prescription Drug User Fee Act）；
1994-《膳食补充剂健康教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act)；
1997-《食品药品监督管理局现代化法》（Food And Drug Administration Modermization Act）；
2002-《生物恐怖活动法》(Bioterrorism Act)；
2002-《医疗器械用户收费和现代化法》(Medical Device User Fee and Modernization Act)；
2003-《兽药用户收费法》(Animal Drug User Fee Act)。
FDA简介：美国食品药品管理局
Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
Humphrey视野检查
先天性白内障程度不一，对视力的影响亦会有很大的差异，既然您的矫正视力可达到1.0，说明对视力几乎没有影响。先天性白内障在出生后一般不会有发展，因此您现在的视力状态不太可能会因先天性白内障而出现下降的趋势。
动态视野humphrey
天津市眼科医院有全自动视野检查分析仪，使用Octopus101、Humphrey750Ⅱ、Oculus视野计进行视野检查，通过视野检查了解眼部本身与颅内视路功能变化情况，从而对各部位的病变作出定位诊断。
humphrey视野计
1、蔡司第四代高分辨三维OCT
蔡司第四代高分辨三维Cirrus HD-OCT，分辨率高达5微米、唯一能分辨视网膜10层组织的活体诊断工具，其图像清晰、临床可信度高。可用于眼后段结构（包括视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘）的活体上查看、轴向断层和三维成像以及测量，特别可用作帮助检测和管理黄斑裂孔、黄斑囊样水肿、糖尿病性视网膜病变、老年性黄斑变性和青光眼，是黄斑部疾病检查和诊断的金标准。
2、德国OCULUS对比敏感度检查仪
①不受瞳孔间距的影响。
②无须暗室。
③采用脉冲式马达快速控制检查的顺序和测试的程序。
④无需手动更换测试碟。
主要用于中间视觉和眩光敏感度测试，适用于人工晶体眼，屈光手术后，弱视，早期糖尿病和青光眼等检查。
3、德国海德堡眼底造影
①采用激光光源共焦同步造影，具有分辨率高，可同步拍摄视网膜及脉络膜两个层面的图像，对于合并脉络膜血管疾病的诊断有非常重要的价值。
②采用激光亮度弱，患者不适感轻。
③在小瞳孔或屈光介质不清的条件下仍然可以进行造影检查。
④多种非创性检查模式（AF-眼底自发荧光成像、IR-红外成像、RF-无赤光影像）。
⑤独特的FFA和ICG同时造影，记录动态的造影过程。
⑥独有的三维(3D)造影，可用于肿瘤和视乳头疾病的立体的造影观察。
⑦功能丰富的图像数字处理软件，即使在不散瞳的情况下也可获得高清晰度和分辨率的造影图像。
4、苏州六六同视机YZ-23
功能齐全，用新设计方法、新技术、新工艺、新材料研制而成。 整机设计美观，各调节旋钮布局合理、醒目，操作系统轻便快捷。备有经过精心设计的不同角度的画片20对。画片设计形象生动、色彩鲜艳、富有乐趣，可吸引患者（主要是少儿）更好地配合检查和治疗。 画片照明光均匀，亮度连续可调。 仪器配有海丁格刷二个，其转速、转向连续可调，以此来治疗旁中心注视。
5、蔡司532激光
德国蔡司公司532眼底激光采用成熟的半导体二极管泵浦激发的倍频固体激光，用之所需的激光工作技术，纯连续波输出，高效而稳定；专利的电动微动器使激光瞄准更为精确，同时大大提高了工作效率；真彩眼底激光滤光片技术，激发和等待状态的滤光片自动切换技术，确保操作的安全性和准确性。配备世界一流的蔡司顶级激光裂隙灯（ 5 级变倍），光学成像清晰；无任何外接适配器，极大的减少了激光在各种反射镜片上的损耗。是新一代的眼科激光治疗仪，具有极高的稳定性和安全性、极佳的准确度、完美的治疗效果。
6、蔡司（美国 LUMENIS ）多波长激光
可进行多波长激光转换和选择。根据眼底病变，选择不同波长的激光进行眼底视网膜光凝治疗，避免了单波长激光的局限性。
7、蔡司YAG-Ⅲ激光
YAG 激光是眼科临床最为常用的光切割激光器.它具有组织损伤小、效果好、时间短、恢复快、费用低、无需手术等优点，在临床上迅速得到推广。德国蔡司VISULAS YAG II plusYAG激光机 能量聚集密度高，光束偏转角度大，因而明显降低了治疗所需能量，扩大了治疗范围.能在保证有效的治疗能量的同时，维持最低的总能量水平，从而避免高能量产生的晶体损坏、玻璃体震荡和周围组织损伤.拥有超高斯射束剖面图，具有极高的准确度，对病人几乎没有副作用，患者之间也没有被细菌传染的危险.可应用于包括眼底病、白内障，青光眼等多种眼病。
8、TOPCON-DC3 数码裂隙灯眼前段照相
能清晰获取眼前节照片，用于眼睑、角膜、结膜、晶体等部位病变的照相。
9、KOWA眼底照相仪：采用1200万像素NIKON数码相机
①免散瞳。
②具有光学变焦20度视场角。
③能自动拼图可得到一张90度范围的眼底图片。
④VX-10α可使用外置固视灯和机身倾斜拍摄周边最大120度范围图片，通过自动拼图软件可拼接为一张120度范围眼底照片。
⑤散瞳模式：50度30 度，免散瞳模式：45度 27度。
⑥免散瞳45度适于大规模眼底病初步筛查，适用于眼科，内分泌科，体检中心等；免散瞳27度适于青光眼视盘和视神经纤维层筛查，随访。
⑦散瞳50度彩照造影适于一般眼底病诊断。
⑧散瞳30度彩照和荧光造影适于疾病细节观察。
10、法国光太A\B超机
全功能数字化眼科超声系统数字化广角UBM：线性50兆探头 一次成像整个前房和双侧房角闭合探头，无擦伤角膜风险密闭探头有包膜，寿命更长图像清晰，视野大。数字化B超具有Varigain、V-plus、Cineloop等功能。数字化A超含最新计算IOL度数公式简洁的设计，智能化的软件体积小巧，便于移动携带主机触摸屏，与电脑同步，操作简单后处理功能强大软件界面三大主区，直观易懂。
11、（Topcon SP-3000P）角膜内皮计测厚仪
临床应用：
①各种角膜内皮分析和角膜厚度测量。
②非接触测量系统使测量更安全、简便。
③先进的计算法确保测量的可靠性和重复性。
④提供三种图像采集模式，适用于不用状况的患眼测量。
⑤3D自动对焦，确保获得一致的、可重复的角膜内皮细胞图像。
⑥彩色液晶屏显示精密的角膜图像。
⑦电动颌托增强患者的舒适感。
⑧科学的5点固视标设计可获得角膜中心、鼻侧、颞侧、上侧、下侧的图像和测量。
12、德国蔡司IOL-MASTER
不会因为局部麻醉造成角膜的损伤，不需散瞳，不须压迫角膜，简单且快速。自行对病人的屈光间质进行选择。同事可测量角膜K值，眼轴，前房深度等。
13、德国罗兰的视觉电生理仪
①罗兰多焦（ROLAND CONSULT）电生理有独立窗口实时观察检查平均结果，实时剔出伪迹干扰。
②罗兰多焦ERG有内置正常值相关性处理功能，可使病变图形更加直观。
③罗兰特有多焦VEP客观视野检查功能，可得出客观的视野缺损结果。刺激靶形为青光眼专用偏颞侧靶形刺激。
④罗兰多焦ERG和与眼底彩照实现重叠显示，准确定位病变部位视功能情况。
⑤罗兰电生理Ganzfeld闪光刺激器采用LED即发光二极管闪光光源。
14、德国蔡司Humphrey 视野计
拥有四种程序：30-2或24-2 SITA标准程序，或者30-2或24-2SITA快速阈值检测程序作为临床常规视野检测。主要用于检测中心30度范围的视野，并都是阈值视野检测，能检测出最早视野的改变。主要用于青光眼，神经系统疾病视野改变和视网膜疾病的视野改变检测。
快手电脑版在线观看视频
1902-《生物制品管制法》（Biologics Control Act）
1906-《纯净食品和药品法》(Pure Food and Drug Act)
1938-《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act)
1944-《公共保健服务法》(Public Health Service Act)
1951-《Durham-Humphrey修正案》（Durhan-Humphrey Amendment）
1962-《Kefauver-Harris药品修正案》（Kefauver-Harris Drug Amendments）
1966-《正确包装与标识法》（Fair Packaging and Labeling Act）
1976-《医疗器械修正案》（Medical Device Amendments）
1987-《处方药上市法》(Prescription Drug Marketing Act)
1988-《反毒品滥用法》(The Anti-Drug Abuse Act)
1990-《营养标识和教育法》（Nutrition Labeling And Education Act）
1992-《处方药使用者费用法》（Prescription Drug User Fee Act）
1994-《膳食补充剂健康教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act)
1997-《食品药品监督管理局现代化法》（Food And Drug Administration Modermization Act）
2002-《生物恐怖活动法》(Bioterrorism Act)
2002-《医疗器械用户收费和现代化法》(Medical Device User Fee and Modernization Act)
2003-《兽药用户收费法》(Animal Drug User Fee Act)
精彩大片免费观看视频
1902-《生物制品管制法》（Biologics Control Act）
1906-《纯净食品和药品法》(Pure Food and Drug Act)
1938-《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act)
1944-《公共保健服务法》(Public Health Service Act)
1951-《Durham-Humphrey修正案》（Durhan-Humphrey Amendment）
1962-《Kefauver-Harris药品修正案》（Kefauver-Harris Drug Amendments）
1966-《正确包装与标识法》（Fair Packaging and Labeling Act）
1976-《医疗器械修正案》（Medical Device Amendments）
1987-《处方药上市法》(Prescription Drug Marketing Act)
1988-《反毒品滥用法》(The Anti-Drug Abuse Act)
1990-《营养标识和教育法》（Nutrition Labeling And Education Act）
1992-《处方药使用者费用法》（Prescription Drug User Fee Act）
1994-《膳食补充剂健康教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act)
1997-《食品药品监督管理局现代化法》（Food And Drug Administration Modermization Act）
2002-《生物恐怖活动法》(Bioterrorism Act)
2002-《医疗器械用户收费和现代化法》(Medical Device User Fee and Modernization Act)
2003-《兽药用户收费法》(Animal Drug User Fee Act)
懵智颖 为你解答
抖音视频在线观看
《联邦食品、药品和化妆品法》（也称《FD&C 法》）和《公共卫生服务法》（也称《PHS 法》）是FDA监管所有产品的两大重要法规依据。《FD&C 法》涉及 FDA 监管的所有产品，包括生物制品。该法案已被修正了 100 多次。1902 年颁布的《生物制品控制法》是联邦政府实施生物制品监管的开始。事实上，这是联邦政府对任何医疗产品实施监管的开始。1906 年，一部关于食品和药品监管的联邦法规出台了。《联邦食品与药品法》主要强调执法，它禁止对产品掺假和掺杂，并规定了对违法行为的刑事处罚，包括监禁和罚款。此外，它还授权产品没收。1938 年，国会颁布了一部具有里程碑意义的法律，即《联邦食品、药品与化妆品法》（简称《FD&C 法》）。要求在药品上市前提供安全性证据。该新法包括许多其他条款，包括授权检查工厂。它还增加了一个新的监管工具：禁令，即命令某家公司采取特定行为的法院行动，例如关闭该公司某一产品的生产。《FD&C 法》还将监管权扩展到药品以外的产品，例如化妆品和治疗器械，尽管没有使用“器械”一词。 1976 年的《医疗器械修正案》是对《食品、药品与化妆品法》的下一个重大变更。虽然治疗器械已经包含在先前的立法中，但国会在这项修正案中特别提到了治疗器械。国会修改了“器械”的定义，并对其监管采取了基于风险的方法。国会根据确保器械安全有效所需的控制程度，为器械设立了三个监管等级。该修正案要求 FDA 对每一个医疗器械进行分类，并根据器械提供不同等级的监管。等级越高，适用的要求越多，FDA 对产品的监管程度也就越高。《医疗器械修正案》还要求实施器械上市前批准或市场准入。通常，市场准入（而非批准）用于证明该产品“实质上等同于”另一种已证明是安全且有效的产品。1983 年通过了《孤儿药法》。这项法案为企业提供了经济激励，鼓励它们开发治疗罕见疾病的方法。1992 年，国会颁布了《处方药使用者付费法》（简称为 PDUFA）。当时，FDA 对药品的审查和批准需要很长时间，关于 FDA 没有足够资源用于及时审查申请的讨论也很多。国会、FDA 和药品行业提出了一种解决这一问题的新方法：FDA 和药品行业将谈判达成一项协议，接着国会将该协议纳入一部法令。根据协议和 PDUFA，生产企业同意为其提交给 FDA 的上市申请支付费用，而 FDA 同意将这些费用用于与审查过程相关的活动，并达到某些目标。例如，FDA 将使用 PDUFA 费用聘请审查人员，来审查申请和安全性问题，以期缩短审查时间。1997 年，国会颁布了《食品和药品管理现代化法案》 (简称为 FDAMA)。。它规定，FDA 应努力协调药品和生物制品的监管。它根据《公共卫生服务法》建立了一个临床试验数据库，由美国国家卫生研究院和国家医学图书馆管理。它还呼吁进行一些其他广泛的改革，例如加快器械审查。2002 年，国会颁布了《公共卫生、安全和生物恐怖主义防范与应对法》。该法案是在 2001 年 9 月 11 日美国发生恐怖袭击之后出台的。这项法案授权 FDA 采取更多措施预防和应对紧急情况。它还要求 FDA颁布法规，对进口和国内生产的商品实施更严格的控制。2002 年，国会还颁布了《医疗器械使用者付费和现代化法案》（简称为 MDUFA），首次将使用者付费模式扩展到医疗器械的监管。2007 年，国会通过了《食品药品管理修正法》（简称为 FDAAA）。这也是一项非常重大的法律，极大地增加了 FDA 的权力。FDAAA 重新授权了很多条款，包括《处方药使用者付费法》和《医疗器械使用者付费法》。它还重新授权了《儿科研究公平法》，包括了一项在标签中标明新的儿童信息的条款。2022 年，国会颁布了《食品和药品管理局安全与创新法》 (简称为 FDASIA)。该法案扩大了 FDA 的权力，并从以下几个方面加强了我们保护和促进公共卫生的能力：通过使用者付费重新授权；通过增加利益相关者的参与；通过促进创新；通过加强药品供应链的安全性。2022年1月4日由国会通过、时任总统奥巴马签字实施的《食品安全现代化法》赋予了食品药物监管局更多权力加强监管食品安全。此法案扩大授权美国卫生部下辖之 FDA 提升食品安全管控能力，在整个食品供应链建立全面性、以科学方法为基础（science-based）之预防性控管机制，并帮助 FDA 在发生食品安全问题时能更迅速地反应与控制危害.
最新问题